MBSニュース 2022年11月21日

　国産初の承認を目指す、塩野義製薬開発の新型コロナウイルスの軽症・中等症患者向け飲み薬にかかわる厚生労働省の専門部会が行われ、緊急承認にについて「了承」となりました。

　塩野義製薬が開発する新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」は今年5月に新設された「緊急承認制度」で承認を目指していました。

　今年7月に行われた厚労省の専門部会では、「症状の改善に対して統計学的な有意差が認められず、治験の主要評価項目を達成していない」、「今後行われる大規模臨床試験の結果を確認すべき」といった意見があり、継続して審議することになっていました。

　塩野義製薬は今年9月、新型コロナ患者約1800人を対象とした最終段階の臨床試験で咳、発熱などの症状が投与していない患者より約24時間早く消失する効果を確認したと発表。